再創歷史!東軟醫療光子計數CT正式進入創新醫療器械特別審查程序
2025年3月6日,東軟醫療自主研發的國產光子計數CT正式進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。這一突破性進展,標志著東軟醫療在高端醫學影像領域的技術創新再獲認可,國產光子計數CT技術邁入國際先進行列!
九年攻堅
領跑光子計數CT國產化
光子計數CT被譽為“CT影像領域的第三次革命”,其通過直接轉換X射線光子為電信號的技術,突破了傳統CT間接成像的局限,實現了更高分辨率、更低輻射劑量和多能譜成像等核心優勢。目前全球僅少數國際巨頭掌握該技術,且設備成本高昂。
早在2016年3月,當業內尚無成熟產品問世時,東軟醫療就踏上了光子計數CT探測器的自研之路。九年間,研發團隊先后攻克光子計數CT的數據產生、數據傳輸、圖像產生等一系列世界級技術難題,并在此過程中申請多項發明專利。正如東軟醫療CEO武少杰所言,“東軟醫療要構建從光子捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態”。
這場攻堅戰的首個里程碑在2024年5月到來:東軟醫療光子計數CT成功獲得首幅人體圖像,震動了整個業界。而此次進入創新醫療器械特別審查程序,意味著這款劃時代設備距離臨床應用僅剩一步之遙,有望打破國外壟斷,加速高端醫療設備國產替代進程。
顛覆傳統
重塑影像診療新范式
如果說傳統CT如同用沙漏計量光子,那光子計數CT就像給每個X光子都裝上了“身份證”,開啟了CT成像新時代。
東軟醫療自主研發的光子計數CT,創造性地融合碲鋅鎘(CZT)探測器與深度學習重建算法,實現了“0”電子噪聲,一次掃描即可獲得多個能量的圖像,使設備在低輻射劑量、低造影劑模式下仍能實現高清成像,為精準醫療特別是心血管、腫瘤等重大慢病的早期診斷帶來了質的飛躍,有望推動人類對抗疾病的范式革命。
目前,東軟醫療正聯合國內多家頂級三甲醫院開展臨床評價與科研合作,推動該設備在復雜病例中的創新應用,并探索AI輔助診斷、遠程醫療等場景融合,打造“精準醫療中國方案”!
創新為擎
推動國產高端醫療設備走向全球
光子計數CT的成功研發,是東軟醫療堅守科技報國初心、深耕高端醫療裝備領域近30年的結晶。從1997年研制出中國第一臺CT,結束我國CT完全依賴進口的歷史,到2024年全球裝機量突破50,000臺,構建覆蓋110多個國家的“健康絲路”,再到如今光子計數CT挺進“特別審查程序”,突破關鍵核心技術壁壘,東軟醫療從未停止創新的腳步,不斷改寫全球高端醫療裝備行業格局。
“此次突破不僅是東軟醫療的榮耀,更是中國醫療科技創新的集體勝利,展現了我國強大的產業鏈供應鏈優勢!”東軟醫療CEO武少杰表示,“作為肩負使命的高端醫療裝備‘國家隊’,東軟醫療將積極配合審評中心的各項審評要求,加速推進首臺光子計數CT獲批上市,讓更多患者早日享受世界先進的診療技術,并推動國產高端醫療設備走向全球!”